雖然自十八大以來，我國高度重視科技創(chuàng)新，自2014年以來，國家藥監(jiān)局通過構建創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審評審批綠色通道等措施來助理多項創(chuàng)新醫(yī)療器械和臨床急需醫(yī)療器械快速獲準上市，但我國的醫(yī)療產(chǎn)品相較于西方國家還是很落后，還有很長一段路要走。

目前我國醫(yī)療器械企業(yè)絕大部份從事的是較低端的醫(yī)療器械的生產(chǎn)和制造，很多高端的醫(yī)療器械還是需要從國家引進。據(jù)調(diào)查目前我國有將近兩千家企業(yè)獲得醫(yī)療器械出口認證，但由于規(guī)模、品牌及核心技術的缺乏，對外一般都是接OEM的單，在國際高場的競爭力始終提不上去。

如今，國內(nèi)醫(yī)療器械市場中高端產(chǎn)品占僅點25%，中低端產(chǎn)品占比確達到了75%。而國際醫(yī)療器械市場中的中高端產(chǎn)品達到55%，中低端產(chǎn)品為45%，國內(nèi)高端醫(yī)療器械占比相較于國際低了差不多一半，而25%的高端市場中有75%被國外產(chǎn)品和外資產(chǎn)品占據(jù)。由于國內(nèi)在醫(yī)學影像設備和體外診斷等技術壁壘的緣故，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)點有率僅能達20%。

事實上，在許多醫(yī)療器械企業(yè)中，產(chǎn)品差異化很大，如導管和高精度儀器，分類非常精細，但行業(yè)的主要焦點還是在高端醫(yī)療器械上，其主要特點是技術密集、學科交叉、資金密集。

那為什么我國要開發(fā)高端醫(yī)療器械呢？

第一：我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展非常不平衡。主要生產(chǎn)的醫(yī)療器械為中低端，競爭非常大，利潤率很小。在高端領域，國內(nèi)產(chǎn)品的穩(wěn)定性不夠，只能從國外進口。目前，我國的情況是，高端醫(yī)療器械的供應仍然不足。如果你想擺脫當前的局面，就只能奮發(fā)圖強，大力創(chuàng)新。

第二：隨著供應不足，但需求不會減少。根據(jù)人口調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國已開始進入老齡化的趨勢，這必然會給醫(yī)療行業(yè)帶來巨大壓力，對醫(yī)療器械的需求也會逐年增加。

第三：國內(nèi)人民也越來越重視和關注醫(yī)療器械，國內(nèi)企業(yè)一直在努力攻克技術難關。在許多領域，好消息頻頻傳出，取得突破性發(fā)展。隨著整個行業(yè)的發(fā)展、技術創(chuàng)新改革和研發(fā)投資的增加，這些措施都會使我國的醫(yī)療器械技術迭代升級。